Consentimiento informado
En medicina, el consentimiento informado o consentimiento libre esclarecido, es el procedimiento médico formal cuyo objetivo es aplicar el principio de autonomía del paciente, es decir la obligación de respetar a los pacientes como individuos y hacer honor a sus preferencias en cuidados médicos.
En algunos casos, tales como el examen físico de un médico, el
consentimiento es tácito y sobreentendido. Para procedimientos más
invasivos o aquellos asociados a riesgos significativos o que tienen
implicados alternativas, el consentimiento informado debe ser presentado
por escrito y firmado por el paciente.
Bajo ciertas circunstancias, se presentan excepciones al
consentimiento informado. Los casos más frecuentes son las emergencias
médicas donde se requiere atención médica inmediata para prevenir daños
serios o irreversibles, así como en casos donde por razón de
incompetencia, el sujeto no es capaz de dar o negar permiso para un
examen o tratamiento.
Características:
El consentimiento informado debe reunir al menos cuatro requisitos que son:
- Capacidad: el individuo debe tener la habilidad de tomar decisiones.
- Voluntariedad: Los sujetos deben decidir libremente someterse a un tratamiento o participar en un estudio sin que haya persuasión, manipulación ni coerción. El carácter voluntario del consentimiento es vulnerado cuando es solicitado por personas en posición de autoridad o no se ofrece un tiempo suficiente al paciente para reflexionar, consultar o decidir.
- Información: Las opciones deben ser comprensibles y deben incluir el objetivo del tratamiento o del estudio, su procedimiento, los beneficios y riesgos potenciales y que siempre existe la opción del paciente de rechazar el tratamiento o estudio una vez iniciado en cualquier momento, sin que ello le pueda perjudicar en otros tratamientos.
- Comprensión: Es la capacidad del paciente de comprender la información relevante.
Estudios a nivel internacional demuestran que hay una fuerte
tendencia a considerar el consentimiento informado como una herramienta
que protege a los proveedores de salud de problemas legales y reclamos,
en vez de un proceso en el que se toman las decisiones en forma conjunta
y responsable por parte del paciente y el profesional.3
Dado el aumento en los últimos años de las demandas contra
profesionales sanitarios, éstos se protegen con la práctica de la
llamada "medicina defensiva".
http://es.wikipedia.org/wiki/Consentimiento_informado
CONSENTIMIENTO PARA PROCEDIMIENTOS MEDICO-QUIRÚRGICOS
APELLIDOS Y NOMBRE……………………………………………………………………….
EDAD ………………….. NÚM. HC …………………………………………………………
Descripción de los procedimientos propuestos y sus consecuencias
La colecistectomía (por vía abierta o laparoscópica) es la extirpación de la vesícula
biliar. Su necesidad se debe a que es portador/a de litiasis o barro biliar que
provoca cólicos, infecciones o episodios de pancreatitis. Se hace con anestesia
general y, a menudo, se realiza una radiografía con contraste durante la
intervención. La falta de vesícula biliar no tiene consecuencias: se puede comer sin
restricción y hacer vida normal.
Servicio que lo propone …Cirugía general....................................................…….
Médico que lo indica e informa …Dr./a..................................................... .........
Servicio que los realiza…… ..................Cirugía general y anestesiología
Se me ha informado suficientemente de la necesidad de estos procedimientos
y de sus alternativas: no operarse es continuar con el peligro de los problemas
mencionados. En la vía abierta (clásica) la incisión será en la mayoría de los casos
subcostal (bajo las costillas, en el lado derecho) o en la línea media del abdomen.
En la vía laparoscópica se hacen tres o cuatro pequeñas incisiones entre el
ombligo y el abdomen, y el posoperatorio es, en principio, más corto. Escoger entre
una o la otra tiene que decidirlo el médico, según muchos parámetros, y a veces la
laparoscopia tiene que convertirse en abierta si hay dificultades técnicas.
Riesgos generales
Qualquier procedimiento tiene unos riesgos: la infección, la hemorragia (y otros
más graves, pero menos frecuentes, como el paro cardio-respiratorio). En este
procedimiento, además, hay que señalar la fuga de bilis y el cálculo residual. Con
el fin de controlar el sangrado o la fuga de bilis, en muchos casos se coloca un
drenaje que será retirado después. Con el fin de prevenir el cálculo residual, se
realizará una radiografía con el fin de visualizar los conductos de la bilis; si hay
duda de piedras allí, es posible que tengan que extraerse con una intervención más
compleja abriendo el intestino o que más tarde tenga que hacerse por endoscopia.
En el futuro pueden quedar, como en toda operación, en el abdomen, zonas débiles
en la herida (eventraciones), que a veces requieren ser corregidas con una nueva
operación.
También he sido informado/a de los riesgos personales, en mi caso en
concreto:………………….........................................................................……………...
………………………………………………………………………………………………………………......................
……………………………………………………………………………………………………………........................
así como de la posible necesidad de la modificación de la intervención prevista
con el fin de resolver mi problema de..............................................................
……………………………………………………….......................................………………………………….
Me han aclarado las dudas que se me han presentado al escuchar y leer la
información específica recibida. También sé que puedo negarme al
procedimiento y que siempre puedo retractarme de la decisión que ahora tome.
A todo esto, libremente (sí o no)…………LE DOY MI CONSENTIMIENTO.
Los procedimientos indicados acepto que los lleven a cabo los servicios indicados,
con la limitación de.........................................................................................
…......................................................................................……….....................
……………………………………………………………………………………………………………........................
LUGAR Y FECHA……………………………………, …… de ………………………………. de 200……
FIRMA
: Paciente Médico que informa Representante legal Testigo
Sr./a……………. Dr./a…………… Sr./a ………………. Sr./a …………
APELLIDOS Y NOMBRE……………………………………………………………………….
EDAD ………………….. NÚM. HC …………………………………………………………
Descripción de los procedimientos propuestos y sus consecuencias
La colecistectomía (por vía abierta o laparoscópica) es la extirpación de la vesícula
biliar. Su necesidad se debe a que es portador/a de litiasis o barro biliar que
provoca cólicos, infecciones o episodios de pancreatitis. Se hace con anestesia
general y, a menudo, se realiza una radiografía con contraste durante la
intervención. La falta de vesícula biliar no tiene consecuencias: se puede comer sin
restricción y hacer vida normal.
Servicio que lo propone …Cirugía general....................................................…….
Médico que lo indica e informa …Dr./a..................................................... .........
Servicio que los realiza…… ..................Cirugía general y anestesiología
Se me ha informado suficientemente de la necesidad de estos procedimientos
y de sus alternativas: no operarse es continuar con el peligro de los problemas
mencionados. En la vía abierta (clásica) la incisión será en la mayoría de los casos
subcostal (bajo las costillas, en el lado derecho) o en la línea media del abdomen.
En la vía laparoscópica se hacen tres o cuatro pequeñas incisiones entre el
ombligo y el abdomen, y el posoperatorio es, en principio, más corto. Escoger entre
una o la otra tiene que decidirlo el médico, según muchos parámetros, y a veces la
laparoscopia tiene que convertirse en abierta si hay dificultades técnicas.
Riesgos generales
Qualquier procedimiento tiene unos riesgos: la infección, la hemorragia (y otros
más graves, pero menos frecuentes, como el paro cardio-respiratorio). En este
procedimiento, además, hay que señalar la fuga de bilis y el cálculo residual. Con
el fin de controlar el sangrado o la fuga de bilis, en muchos casos se coloca un
drenaje que será retirado después. Con el fin de prevenir el cálculo residual, se
realizará una radiografía con el fin de visualizar los conductos de la bilis; si hay
duda de piedras allí, es posible que tengan que extraerse con una intervención más
compleja abriendo el intestino o que más tarde tenga que hacerse por endoscopia.
En el futuro pueden quedar, como en toda operación, en el abdomen, zonas débiles
en la herida (eventraciones), que a veces requieren ser corregidas con una nueva
operación.
También he sido informado/a de los riesgos personales, en mi caso en
concreto:………………….........................................................................……………...
………………………………………………………………………………………………………………......................
……………………………………………………………………………………………………………........................
así como de la posible necesidad de la modificación de la intervención prevista
con el fin de resolver mi problema de..............................................................
……………………………………………………….......................................………………………………….
Me han aclarado las dudas que se me han presentado al escuchar y leer la
información específica recibida. También sé que puedo negarme al
procedimiento y que siempre puedo retractarme de la decisión que ahora tome.
A todo esto, libremente (sí o no)…………LE DOY MI CONSENTIMIENTO.
Los procedimientos indicados acepto que los lleven a cabo los servicios indicados,
con la limitación de.........................................................................................
…......................................................................................……….....................
……………………………………………………………………………………………………………........................
LUGAR Y FECHA……………………………………, …… de ………………………………. de 200……
FIRMA
: Paciente Médico que informa Representante legal Testigo
Sr./a……………. Dr./a…………… Sr./a ………………. Sr./a …………
CONSENTIMIENTO PARA PROCEDIMIENTOS MEDICO-QUIRÚRGICOS
Apellidos y nombre......................................................................................
Edad.................. Núm. HC.................................................
Descripción de los procedimientos propuestos.............................................
....................................................................................................................
. ................... ...... ......................................................................................
....................................................................................................................
Servicio/s que los proponen.........................................................................
Médico que informa Dr./a............................................................................
Servicios que lo llevarán a cabo...................................................................
Se me ha informado suficientemente de las consecuencias seguras o muy
probables del procedimiento:
...................................................................................................................
....................................... ............................. ............................ ...............
de sus riesgos generales. Cualquier procedimiento tiene unos riesgos como: la
infección o la hemorragia, y otros más graves, pero menos frecuentes, como el
paro cardio-respiratorio. En este procedimiento hay que destacar:........................
....................................................................................................................
....................................................................................................................
....................................................................................................................
....................................................................................................................
También se me ha informado de los riesgos personalizados en mi caso:
....................................................................................................................
....................................................................................................................
....................................................................................................................
....................................................................................................................
así como de la posible necesidad de modificación de la intervención prevista con
el fin de resolver mi problema de ..........................................................
....................................................................................................................
Me han sido aclaradas las dudas que he presentado después, al recibir la
información oral, y la que contiene el (marcar con X) cuaderno .........., vídeo
.........., o ..................... que se adjunta a esta hoja.
Sé también que puedo negarme al procedimiento y que siempre puedo desdecirme
de la decisión que ahora tome.
CON TODO ESTO, LIBREMENTE (sí o no) ......... CONSIENTO a los procedimientos
indicados con la limitación de ....................................................... .................
....................................................................................................................
Lugar y fecha ......................................., ......de.................................200.....
Firma del paciente Médico que informa Representante legal, si hace falta
HOJA DE CONSENTIMIENTO PARA EL ESTUDIO DE LAS BASES GENÉTICAS
EN LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER Y OTRAS DEMENCIAS
LEA la siguiente información para estar seguro/a que comprende perfectamente el
objetivo de esta donación y el estudio que se realizará, y firme en caso de que esté
de acuerdo al hacer una donación o participar en el estudio:
De manera resumida, el presente proyecto pretende conocer las posibles bases
genéticas que pueden influir en el desarrollo de algún tipo de deterioro cognitivo y
de la conducta y, en especial, de la enfermedad de Alzheimer, demencia vascular u
otro tipo de demencia.
PROCEDIMIENTOS para realizar este estudio
Se necesitarán muestras de sangre, que se utilizarán para obtener el material genético,
que servirá para diferentes análisis.
BENEFICIOS
No recibirá ningún beneficio directo por el hecho de participar en el estudio, ya que
los resultados tendrán un interés científico. No obstante, en el caso que los datos
pudieran proporcionarle un potencial beneficio con respecto a la enfermedad, le
serán comunicados siempre que con anterioridad no hubiera manifestado por
escrito el deseo de no recibir este tipo de información.
GASTOS
Los gastos serán totalmente asumidos por las partes implicadas en el estudio y,
como donante de la muestra de sangre, no tiene ninguna responsabilidad en este
hecho.
CONFIDENCIALIDAD
Se garantiza la confidencialidad, eso quiere decir que siempre se guardará el
anonimato de los datos. Por eso los resultados del estudio se almacenarán en
archivos específicos creados especialmente para este fin y estarán protegidos con
las medidas de seguridad exigidas en la legislación vigente. Estos datos no se
incluirán en su historia clínica.
Los resultados obtenidos podrán ser consultados por los investigadores del estudio
y ser publicados en revistas científicas sin que consten los datos personales de los
donantes.
En cualquier momento, puede solicitar sus datos personales, que constan en el estudio,
por si hace falta rectificar alguno; así como revocar esta autorización. Para ello tiene
que realizar una comunicació escrita dirigida a.......................….............……………………..
(investigador/es del estudio). Su petición será atendida de forma inmediata y en último
caso se destruirán las muestras de sangre que facilitó.
Con la firma de esta hoja de consentimiento, da su permiso para la utilización de
las muestras de sangre en este estudio de investigación.
CONSENTIMIENTO
Después de haber leído y comprendido el objetivo del estudio, y haber resuelto las
dudas que tenía, doy mi conformidad para participar en él.
LUGAR y FECHA,…………………………………… …… de ………………………………. de 200……
FIRMA : P
aciente Médico que informa Representante legal Testigo
(si hace falta)
Sr./a……………. Dr./a…………… Sr./a ………………. Sr./a ..…………
HOJA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LA REALIZACIÓN DE UNA
ENDOSCOPIA DIGESTIVA
Don/Doña......................................................................................................
Doy mi consentimiento, para que se me realice una endoscopia, cuya naturaleza y
finalidad me ha explicado el Dr./la Dra.............................................................
He entendido la información que me han dado y las aclaraciones que he solicitado
respecto al procedimiento. Doy también el consentimiento para el caso que fueran
necesarias biopsias, fotografías de las partes objeto de la endoscopia o de las
exploraciones radiológicas que se realicen.
Advertencias
1. Para la realización de la gastroscopia, dilatación e inserción de un
stent en el esófago, colocación de una sonda PEG u otro
procedimiento endoscópico
He comprendido que todo tipo de endoscopia supone un pequeño riesgo de
hemorragia o perforación que haría necesaria la cirugía para repararlo. Hay
otras complicaciones poco frecuentes, que incluyen la neumonía por
aspiración y una reacción a la medicación sedante i.v. administrada para
relajarme. En la parte superior, la endoscopia puede comportar problemas
dentales o de las prótesis dentales.
2. Para realizar una colonoscopia y una sigmoidoscopia flexible
He comprendido que estas pruebas comportan un pequeño riesgo de lesión
en el intestino grueso y que para repararla haría falta realizar una
intervención quirúrgica. El riesgo de perforación o sangrado es mayor si
hace falta extirparme pólipos mediante biopsia o polipiectomía.
2. Para la colocación de sondas para la realización de
colangiografías retrógradas
He comprendido que el ERCP es un procedimiento endoscópico que puede
lesionar el ductus biliar o producirme también una colangitis (infección del
ductus biliar) o una inflamación del páncreas. En caso que haya una fisura
anal y fuera necesaria la endoscopia, ésta incrementa el riesgo de
hemorragia o de perforación. En el caso de insertar un stent en el ductus
biliar o pancreático para desobstruirlos y disminuir la ictericia,
ocasionalmente podría ocurrir una colangitis o una pancreatitis. También he
entendido que puede ser necesario cambiar el stent de vez en cuando.
.
LUGAR y FECHA,………………………………… ……… de ………………………………. de 200……
FIRMA :
Paciente
Sr./a…………….
Confirmo que he explicado al paciente Sr./a...........................................en que consiste y
la finalidad del procedimiento endoscópico.
Médico que informa
Dr./a……………
http://www.pcb.ub.edu/bioeticaidret/archivos/pdf/cbc/ConsentimientoInformado.pdf
Apellidos y nombre......................................................................................
Edad.................. Núm. HC.................................................
Descripción de los procedimientos propuestos.............................................
....................................................................................................................
. ................... ...... ......................................................................................
....................................................................................................................
Servicio/s que los proponen.........................................................................
Médico que informa Dr./a............................................................................
Servicios que lo llevarán a cabo...................................................................
Se me ha informado suficientemente de las consecuencias seguras o muy
probables del procedimiento:
...................................................................................................................
....................................... ............................. ............................ ...............
de sus riesgos generales. Cualquier procedimiento tiene unos riesgos como: la
infección o la hemorragia, y otros más graves, pero menos frecuentes, como el
paro cardio-respiratorio. En este procedimiento hay que destacar:........................
....................................................................................................................
....................................................................................................................
....................................................................................................................
....................................................................................................................
También se me ha informado de los riesgos personalizados en mi caso:
....................................................................................................................
....................................................................................................................
....................................................................................................................
....................................................................................................................
así como de la posible necesidad de modificación de la intervención prevista con
el fin de resolver mi problema de ..........................................................
....................................................................................................................
Me han sido aclaradas las dudas que he presentado después, al recibir la
información oral, y la que contiene el (marcar con X) cuaderno .........., vídeo
.........., o ..................... que se adjunta a esta hoja.
Sé también que puedo negarme al procedimiento y que siempre puedo desdecirme
de la decisión que ahora tome.
CON TODO ESTO, LIBREMENTE (sí o no) ......... CONSIENTO a los procedimientos
indicados con la limitación de ....................................................... .................
....................................................................................................................
Lugar y fecha ......................................., ......de.................................200.....
Firma del paciente Médico que informa Representante legal, si hace falta
HOJA DE CONSENTIMIENTO PARA EL ESTUDIO DE LAS BASES GENÉTICAS
EN LA ENFERMEDAD DE ALZHEIMER Y OTRAS DEMENCIAS
LEA la siguiente información para estar seguro/a que comprende perfectamente el
objetivo de esta donación y el estudio que se realizará, y firme en caso de que esté
de acuerdo al hacer una donación o participar en el estudio:
De manera resumida, el presente proyecto pretende conocer las posibles bases
genéticas que pueden influir en el desarrollo de algún tipo de deterioro cognitivo y
de la conducta y, en especial, de la enfermedad de Alzheimer, demencia vascular u
otro tipo de demencia.
PROCEDIMIENTOS para realizar este estudio
Se necesitarán muestras de sangre, que se utilizarán para obtener el material genético,
que servirá para diferentes análisis.
BENEFICIOS
No recibirá ningún beneficio directo por el hecho de participar en el estudio, ya que
los resultados tendrán un interés científico. No obstante, en el caso que los datos
pudieran proporcionarle un potencial beneficio con respecto a la enfermedad, le
serán comunicados siempre que con anterioridad no hubiera manifestado por
escrito el deseo de no recibir este tipo de información.
GASTOS
Los gastos serán totalmente asumidos por las partes implicadas en el estudio y,
como donante de la muestra de sangre, no tiene ninguna responsabilidad en este
hecho.
CONFIDENCIALIDAD
Se garantiza la confidencialidad, eso quiere decir que siempre se guardará el
anonimato de los datos. Por eso los resultados del estudio se almacenarán en
archivos específicos creados especialmente para este fin y estarán protegidos con
las medidas de seguridad exigidas en la legislación vigente. Estos datos no se
incluirán en su historia clínica.
Los resultados obtenidos podrán ser consultados por los investigadores del estudio
y ser publicados en revistas científicas sin que consten los datos personales de los
donantes.
En cualquier momento, puede solicitar sus datos personales, que constan en el estudio,
por si hace falta rectificar alguno; así como revocar esta autorización. Para ello tiene
que realizar una comunicació escrita dirigida a.......................….............……………………..
(investigador/es del estudio). Su petición será atendida de forma inmediata y en último
caso se destruirán las muestras de sangre que facilitó.
Con la firma de esta hoja de consentimiento, da su permiso para la utilización de
las muestras de sangre en este estudio de investigación.
CONSENTIMIENTO
Después de haber leído y comprendido el objetivo del estudio, y haber resuelto las
dudas que tenía, doy mi conformidad para participar en él.
LUGAR y FECHA,…………………………………… …… de ………………………………. de 200……
FIRMA : P
aciente Médico que informa Representante legal Testigo
(si hace falta)
Sr./a……………. Dr./a…………… Sr./a ………………. Sr./a ..…………
HOJA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA LA REALIZACIÓN DE UNA
ENDOSCOPIA DIGESTIVA
Don/Doña......................................................................................................
Doy mi consentimiento, para que se me realice una endoscopia, cuya naturaleza y
finalidad me ha explicado el Dr./la Dra.............................................................
He entendido la información que me han dado y las aclaraciones que he solicitado
respecto al procedimiento. Doy también el consentimiento para el caso que fueran
necesarias biopsias, fotografías de las partes objeto de la endoscopia o de las
exploraciones radiológicas que se realicen.
Advertencias
1. Para la realización de la gastroscopia, dilatación e inserción de un
stent en el esófago, colocación de una sonda PEG u otro
procedimiento endoscópico
He comprendido que todo tipo de endoscopia supone un pequeño riesgo de
hemorragia o perforación que haría necesaria la cirugía para repararlo. Hay
otras complicaciones poco frecuentes, que incluyen la neumonía por
aspiración y una reacción a la medicación sedante i.v. administrada para
relajarme. En la parte superior, la endoscopia puede comportar problemas
dentales o de las prótesis dentales.
2. Para realizar una colonoscopia y una sigmoidoscopia flexible
He comprendido que estas pruebas comportan un pequeño riesgo de lesión
en el intestino grueso y que para repararla haría falta realizar una
intervención quirúrgica. El riesgo de perforación o sangrado es mayor si
hace falta extirparme pólipos mediante biopsia o polipiectomía.
2. Para la colocación de sondas para la realización de
colangiografías retrógradas
He comprendido que el ERCP es un procedimiento endoscópico que puede
lesionar el ductus biliar o producirme también una colangitis (infección del
ductus biliar) o una inflamación del páncreas. En caso que haya una fisura
anal y fuera necesaria la endoscopia, ésta incrementa el riesgo de
hemorragia o de perforación. En el caso de insertar un stent en el ductus
biliar o pancreático para desobstruirlos y disminuir la ictericia,
ocasionalmente podría ocurrir una colangitis o una pancreatitis. También he
entendido que puede ser necesario cambiar el stent de vez en cuando.
.
LUGAR y FECHA,………………………………… ……… de ………………………………. de 200……
FIRMA :
Paciente
Sr./a…………….
Confirmo que he explicado al paciente Sr./a...........................................en que consiste y
la finalidad del procedimiento endoscópico.
Médico que informa
Dr./a……………
http://www.pcb.ub.edu/bioeticaidret/archivos/pdf/cbc/ConsentimientoInformado.pdf
No hay comentarios:
Publicar un comentario